Für unseren Kunden, ein Unternehmen mit Sitz in der Region CH - Zug, suchen wir per 01 Apr, 2018 oder nach Vereinbarung einen Specialist PQE Validation Aufgabenbeschreibung • Erstellung des Prüfkonzeptes und der Prüfplanung während der Consumables Tätigkeiten. Beinhaltet das Entwickeln von Prüf- und Messmethoden inklusive deren Validation • Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen • Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung und / oder Validierung gemäss den Anforderungen • Review der gesamten Validierungsdokumentation der periodischen Review valider Prozesse • Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen • Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen • Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation • Ablage und Archivierung der Dokumentation • Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten Musskriterien • Bachelor of Science mit den Schwerpunkten Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches. • Grundlegendes Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik • Grundkenntnisse in Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement • Erfahrung in Messtechnik, insbesondere für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und -Methoden • Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich • Kenntnisse ISO 13485 • Kenntnisse GMP und Compliance • Grundlagen Risikomanagement • Gute MS Office-Kenntnisse • German - Proficient • English - Good Soft Skills • Begabung für eine präzise Ausdrucksweise • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit • Analytische, vernetzte Denkweise und hohes Qualitätsbewusstsein • Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie Dienstleistungsverständnis • Bewusstsein für einen korrekten Umgang mit externen Partnern und Bereitschaft zu Reisen Vertragsart: Contract – w/m Startdatum: 01 Apr, 2018 oder nach Vereinbarung Einsatzdauer: 12 Monate mit Option auf Verlängerung Pensum: 100% Arbeitsort: CH - Zug